“我國已成為世界上第二大化妝品消費市場。”在國家藥品監(jiān)督管理局日前召開的2021年首場新聞吹風會上，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬介紹。

隨著國民經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平提高，化妝品已成為必需消費品，與公眾的日常生活密切相關。為了保證化妝品質量安全，今年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》確立了一系列制度，形成了化妝品全過程監(jiān)管制度體系。其中，質量安全負責人作為《條例》明確規(guī)定的“關鍵崗位”之一，受到業(yè)界普遍關注。《條例》要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當設質量安全負責人，否則將面臨警告、罰款等行政處罰。

過去，化妝品質量管理和產(chǎn)品安全并未完全統(tǒng)一，一般由質量管理部門負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定可控，由研發(fā)部門負責產(chǎn)品配方、工藝、原料的安全評估。因此，原來名義上的“質量負責人”并不能對產(chǎn)品的質量安全進行全面管控。《條例》給質量負責人加上了“安全”職責，要求其承擔起相應的產(chǎn)品質量安全管理和產(chǎn)品放行職責。

“這是一項重要的制度創(chuàng)新，強調了化妝品作為日常消費品更是人體健康產(chǎn)品的安全屬性。”國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長李云峰說。

網(wǎng)購目前已成為化妝品的重要銷售渠道之一。考慮到線上交易監(jiān)管的復雜性，《條例》對網(wǎng)絡銷售化妝品的要求也有所更新，對化妝品電商平臺經(jīng)營者和平臺內化妝品經(jīng)營者應當履行的義務都作出了明確規(guī)定。

一方面，要求化妝品電商平臺經(jīng)營者承擔起平臺內化妝品經(jīng)營者的管理責任；另一方面，要求平臺內化妝品經(jīng)營者全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。

李云峰介紹，國家藥監(jiān)局將開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡銷售違法化妝品的行為，維護化妝品網(wǎng)絡消費安全。

作為《條例》的配套部門規(guī)章，國家市場監(jiān)管總局1月7日還發(fā)布了《化妝品注冊備案管理辦法》，明確備案人在普通化妝品上市或進口前，應按照國家藥監(jiān)局要求，通過信息服務平臺提交備案資料。

“告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時，并沒有降低對產(chǎn)品安全性的要求。”國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調研員林慶斌說，國家藥監(jiān)局將通過加強事中事后監(jiān)管，對備案資料進行備案后監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題的，依法采取責令限期改正、暫停銷售等相應處理措施。